降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)-浙械注准20182400177-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182400177

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

2023-03-11

生产地址：

宁波市镇海区庄市街道中官路777号

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

适用于体外定量测定血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。

主要组成成分：

试剂盒由检测卡和IC卡组成。检测卡由试纸条和卡壳组成,试纸条上主要成分有PCT抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、PCT标记抗体和兔IgG标记抗体(固定在玻璃纤维上)、其他试纸条支持物。IC卡的主要内容有项目名称(降钙素原)、批号、样本类型、定标曲线公式。