一次性使用无菌手术单-川械注准20152140161-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术单

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152140161

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品由非织造布或覆膜非织造布复合材料制成，其中YYD-A、YYD-AR型产品由覆膜非织造布制成，YYD-B、YYD-BR型产品由非织造布制成，产品按灭菌方式不同分为环氧乙烷灭菌和辐照灭菌（YYD-A、YYD-B型为环氧乙烷灭菌，YYD-AR、YYD-BR型为辐照灭菌），产品无菌。

适用范围：

产品供医疗单位手术时防护、隔离用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、“注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”；2、“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

型号规格：

型号：YYD-A、YYD-B、YYD-AR、YYD-BR规格：单位为厘米350×80 280×180 280×160 280×90 270×100 250×200250×160 250×150 250×100 250×80 240×160 230×160230×150 230×90 230×80 220×180 220×150 220×120220×100 220×90 220×80 220×60 215×115 215×85215×80 215×60 210×130 210×120 210×85 210×80200×160 200×150 200×140 200×120 200×110 200×100200×90 200×80 200×70 190×160 190×90 190×53180×160 180×150 180×120 180×100 180×70 180×60170×150 170×120 160×130 160×125 160×120 160×80160×70 160×50 150×120 150×100 150×90 150×80150×60 140×90 140×80 140×70 135×80 130×130130×80 125×120 120×120 120×115 120×100 120×80120×70 120×60 115×110 110×100 100×100 100×80100×70 100×60 90×90 90×70 90×65 90×6090×50 90×45 85×53 80×80 80×70 80×6080×50 80×40 75×75 75×55 70×70 70×6070×55 70×50 70×45 70×40 70×35 65×6565×55 65×45 60×60 60×50 60×45 60×4055×45 53×53 50×50 50×45 50×40 50×2045×40 45×30 45×22 40×40 40×30 35×3530×30 30×20 25×20 25×15 20×20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：