一次性使用无菌手术单

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌手术单

注册人名称：

湘械注准20192140275

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

产品由非织造布或吸水层、阻液层结合而成。吸水层为卫生纸或木浆棉材料，阻液层为PE膜材质。其中非织造布符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的相关要求，卫生纸符合GB20810-2006卫生纸(含卫生纸原纸)的相关要求。PE膜符合GB13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜的相关要求。

适用范围：

用于临床防交叉污染时作铺垫使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

型号规格：

型号：以产品在手术室中的用途划分可分为：A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、I型;以原材料及工艺处理分类分为：I型、II型、III型、IV型。规格：长(200mm~3000mm)X宽(200mm~3000mm)(具体规格见产品最小包装标识)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性使用无菌手术单	湘械注准20192140275	400mmX600mm	1.62