雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193401031
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
结构及组成：
试剂1，rHBcAg包被的磁微粒，含防腐剂ProClin300；试剂2，rHBcAg标记的吖啶酯，含防腐剂ProClin300；试剂3，含有蛋白稳定剂的缓冲液，防腐剂ProClin300；校准品1；校准品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-07-27 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2020-10-22 1.产品名称由“乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”变更为“乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。2.产品说明书和产品技术要求变更对比表详见附件。 2020-12-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼
型号规格：
100人份盒，100人份盒（含校准品），200人份盒，200人份盒（含校准品）。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 200人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 100人份|盒 | 810.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 200人份/盒（含校准品） | 1400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 100人份/盒（含校准品） | 700.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 100人份|盒（含校准品） | 412.2500 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 200人份|盒（含校准品） | 824.5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批） | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国械注准20193401031 | 50人份/盒（含校准品） | 940 |
