雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性切口牵开保护套
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性切口牵开保护套
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20182022496
注册人住所：
武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼
批准(备案)日期：
2022-12-28
有效期至：
2028-01-08
结构及组成：
BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。
适用范围：
一次性切口牵开保护套适用于内窥镜手术及小切口手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，无菌提供。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-12-30:许可证编号由【鄂械注准20182662496】变更为【鄂械注准20182022496】;型号、规格由【型号：BKQYK-Ⅱrn规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】变更为【型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】;结构及组成由【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】变更为【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662496】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-09】变更为【2022-12-28 15:54:59】;有效期至由【2023-01-08】变更为【2028-01-08】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【02-15】;生效日期由【null】变更为【2023-01-09】;
生产地址：
武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼
型号规格：
型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 40/30-15/20 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 100/50-35/5（含钢丝圈） | 880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 120/120-60/25（含钢丝圈） | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 60/50-25/5 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 120/100-60/25（含钢丝圈） | 880.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 120/100-60/40（含钢丝圈） | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 70/60-35/5 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 60/50-25/25 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 50/40-25/25 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性切口牵开保护套 | 鄂械注准20182022496 | 150/70-60/5（含钢丝圈） | 880.0000 |
