找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性切口牵开保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性切口牵开保护套

注册人名称：

湖北博康医药科技有限公司

鄂械注准20182022496

注册人住所：

武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。

适用范围：

一次性切口牵开保护套适用于内窥镜手术及小切口手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，无菌提供。

变更情况：

2022-12-30:许可证编号由【鄂械注准20182662496】变更为【鄂械注准20182022496】;型号、规格由【型号：BKQYK-Ⅱrn规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】变更为【型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。】;结构及组成由【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】变更为【BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662496】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-09】变更为【2022-12-28 15:54:59】;有效期至由【2023-01-08】变更为【2028-01-08】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【02-15】;生效日期由【null】变更为【2023-01-09】;

生产地址：

武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

型号规格：

型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。

管理类别：

第二类