血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

泰尔茂株式会社テルモ株式会社

国械注进20193031784

注册人住所：

东京都涩谷区幡个谷2-44-1東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。

代理公司：

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

变更情况：

2022-03-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。

生产地址：

静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773235号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径6Fr，长度16CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径5Fr，长度16CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径5Fr，长度16CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径6Fr，长度16CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径6Fr，长度10CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径4Fr，长度10CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径4Fr，长度10CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径5Fr，长度5CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径11Fr，长度10CM	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管鞘组	国械注进20193031784	直径6Fr，长度10CM	175.0000