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尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

国产失效注册

产品名称：

尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400351号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)的主要组成:R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.0±0.1)、尿酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、a-酮戊二酸)和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.0±0.1)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸);试剂空白吸光度≥1.40A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为7.83 mmol/L时,吸光度变化率为0.04～0.08;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～35.0 mmol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％;准

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏0365-2012尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

型号规格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。