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尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

国产失效注册

产品名称：

尿素氮测定试剂盒(脲酶偶联速率法)

注册人名称：

湖北吉斯生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401294号(更)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

产品性能:试剂空白:试剂空白≥1.40A.空白吸光度变化率(△A/min)≤0.005A分析灵敏度:标本浓度不大于7.80mmol/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.035A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10％。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为0.20～35mmol/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在用不同类型的生化分析仪时,因样本体积和试剂体积比例、测定时间及比

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素氮的浓度。

产品标准编号：

YZB/鄂 0679-2014

生产地址：

咸宁市经济开发区长江产业园

型号规格：

规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:5000ml