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藻酸盐敷料

国产失效注册

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

苏械注准20172642326

注册人住所：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

藻酸盐敷料分为普通型和自粘型两种。普通型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成,成分为藻酸盐纤维,呈片状和条状,按尺寸不同分为39种规格;自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布和基材、隔离层组成,分为A、B型。藻酸盐无纺布成分为藻酸盐纤维;A型基材由水刺无纺布、聚酯膜及自粘性聚氨酯膜组成,按尺寸不同分为21种规格;B型基材为自粘型水刺无纺布。隔离层采用格拉辛纸或聚酯离型膜,按尺寸不同分为21种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

产品适用于体表创面渗出液的吸收,为创面愈合提供微环境。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640061号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010414号。

生产地址：

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

型号规格：

型号:普通型和自粘型,自粘型分为A、B型;规格:具体规格见附页