扩张式通道管-苏徐械备20250041号-器械数据

产品名称：

扩张式通道管

注册人名称：

徐州佑康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏徐械备20250041号

注册人住所：

徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房115室

批准(备案)日期：

2025-10-30

结构及组成：

脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于扩大手术视野。

变更情况：

2025年10月30日:注册地址由\"徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房1115室\"变更为\"徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房115室\";移除生产场所：徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房A区;新增生产场所：徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房一层A区111、112、113、113A、115室;型号规格（包装规格）由\"KZG01：φ2.5mm、φ5mm；KZG02：φ5/φ2.5mm、φ7/φ5mm、φ9/φ7mm、φ11/φ9mm、φ13/φ11mm、φ15/φ13mm；KZG03：φ5mm、φ7mm、φ9mm、φ11mm、φ13mm、φ15mm。\"变更为\"KZG01：φ2.5mm、φ5mm；KZG02：φ5/φ2.5mm、φ7/φ5mm、φ9/φ7mm、φ11/φ9mm、φ13/φ11mm、φ15/φ13mm、φ10/φ6.5、φ8.5/φ6.5、φ6.3/φ3.1、φ3.0/φ1.3、φ16/φ14、φ14/φ12、φ12/φ10、φ10/φ8、φ8/φ6、φ6/φ4；KZG03：φ5mm、φ7mm、φ9mm、φ11mm、φ13mm、φ15mm。KZG04：φ8.5KZG05：φ6.9KZG06：φ7.0\"。

生产地址：

徐州经济技术开发区庙山路1#新微半导体加速器9号厂房一层A区111、112、113、113A、115室

型号规格：

KZG01：φ2.5mm、φ5mm； KZG02：φ5/φ2.5mm、φ7/φ5mm、φ9/φ7mm、φ11/φ9mm、φ13/φ11mm、φ15/φ13mm、φ10/φ6.5、φ8.5/φ6.5、φ6.3/φ3.1、φ3.0/φ1.3、φ16/φ14、φ14/φ12、φ12/φ10、φ10/φ8、φ8/φ6、φ6/φ4； KZG03：φ5mm、φ7mm、φ9mm、φ11mm、φ13mm、φ15mm。KZG04：φ8.5KZG05：φ6.9KZG06：φ7.0