扩张式通道管-沪虹械备20190047号-器械数据

产品名称：

扩张式通道管

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20190047号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

结构及组成：

脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。

适用范围：

用于扩大手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”。\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。\\r\\n3、增加型号规格及示意图，原型号规格为φ6.5×240、φ7.5×240、φ8.5×240增加为φ6.5×240、φ7.5×240、φ8.5×240、芯 φ7×200。φ7×185、φ9×170、φ11×155、φ13×140、φ15×1、φ5×20、实心 φ5×150、实心 φ11×150、实心 φ13×150、实心 φ15×150\\r\\n4、产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：