神经和肌肉刺激器用体表电极-沪金械备20210007号-器械数据

产品名称：

神经和肌肉刺激器用体表电极

注册人名称：

上海励图医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20210007号

注册人住所：

上海市金山区亭林镇林盛路309号

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

结构及组成：

由导电材料和辅助层组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第七项要求,申请备案变更。具体内容如下：\\r\\n1、产品描述由“导电材料和辅助层组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤”。\\r\\n\\r\\n2、分类编码由“09-01”变更为“09-01-05”。\\r\\n\\r\\n3、生产地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座”变更为“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座；上海市金山区亭林镇林盛路309号”。;2022-07-31,1、产品注册地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座”变更为“上海市金山区亭林镇林盛路309号”。\\r\\n\\r\\n2、生产地址由“上海市金山区亭林镇松隐工业区松轩路189号8幢A座；上海市金山区亭林镇林盛路309号”变更为“上海市金山区亭林镇林盛路309号（除309号2幢A座）”。;2023-05-18

生产地址：

上海市金山区亭林镇林盛路309号（除309号2幢A座）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：