同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海丰汇医学科技有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400330号

注册人住所：

上海市浦东新区黄家车路760号

批准(备案)日期：

2011-04-13

有效期至：

2015-04-12

结构及组成：

试剂一S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原性辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、腺苷脱氨酶(ADA)、Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、稳定剂、防腐剂;试剂二 S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、稳定剂、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定血清中Hcy的含量。作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5101-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R140ml×1/R213ml×1)R124ml×2/R213ml×1)R148ml×1/R213ml×1)R148ml×2/R213ml×2)(48ml+13ml)×2。每种规格试剂盒内均含标准液一:1ml×1;标准液二:1ml×1。