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同型半胱氨酸(Hcy)检测试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2011第2400330号(变更批件)
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室
2015-04-12
附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:
变更内容:1)增加2号标准修改单;2)申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。3)申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 5101-40-2011
上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室
R140ml×1/R213ml×1)R124ml×2/R213ml×1)R148ml×1/R213ml×1)R148ml×2/R213ml×2)(40ml+13ml)×2。每种规格试剂盒内均含标准液一:1ml×1;标准液二:1ml×1。