总胆固醇试纸（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇试纸（干化学法）

注册人名称：

苏械注准20232401513

注册人住所：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

试纸主要组成成分：<5%胆固醇氧化酶、<10%胆固醇酯酶、<10%电子介体（亚铁氰化钾）、>70%非反应性物质（＜1%氯化钠，＜48%缓冲物质，＜25%增稠剂）。包装盒内包含试纸、密码牌和说明书。注：不同批号试纸中各组分不可以互换。

适用范围：

用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中总胆固醇的含量。可以由用户或专业人士在家中或医疗单位用试纸进行总胆固醇监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层

型号规格：

型号规格 iC100 1片装、2片装、5片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 iC200 1片装、2片装、5片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装

产品储存条件及有效期：

未开封试纸贮存：环境温度范围4℃~30℃。有效期为12个月。试纸筒开封后贮存：环境温度范围4℃~30℃，湿度不超过93%，有效期3个月（不超过试纸标签上的失效日期）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	总胆固醇试纸（干化学法）	苏械注准20232401513	50片装	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆固醇试纸（干化学法）	苏械注准20232401513	25片装	250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	总胆固醇试纸（干化学法）	苏械注准20232401513	10片装	100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	总胆固醇试纸（干化学法）	苏械注准20232401513	10片装	100