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阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)

注册(备案)号:

闽械注准20142400042

注册人住所:

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期:

2019-10-30

有效期至:

2024-10-29

结构及组成:

试剂盒主要由反应卡、过氧化氢(H2O2)显色液、唾液酸苷酶(SNA)显色液、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)终止液和样本稀释液组成。反应卡由聚氯乙烯树脂(PV)制造,其上6个反应孔分别含有过氧化氢底物、唾液酸苷酶底物、白细胞酯酶底物、脯氨酸氨基肽酶底物、乙酰氨基葡萄糖苷酶底物、PH指示剂底物的反应垫。

适用范围:

适用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。

变更情况:

2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。r2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、401、501单元”。

生产地址:

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元

型号规格:

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期:

保存于2~8℃,有效期为12个月。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:闽械注准20142400042