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阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）

注册人名称：

广州瑞辉生物科技股份有限公司

粤械注准20152401464

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

由检测卡、SNA显色液、H2O2显色液、NAG终止液和样本稀释液组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。

变更情况：

2020-03-13: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。nn2020-03-13: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。nn2020-03-13: 1、注册人名称由“广州瑞辉生物医疗科技有限公司”变更为“广州瑞辉生物科技股份有限公司”。rnn2022-01-29: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

保存于2～8℃，有效期为365天。开瓶后保存于2～8℃，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401464”注册证共同使用。