母亲胎儿监护仪-苏械注准20152071410-器械数据

产品名称：

母亲胎儿监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152071410

注册人住所：

徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

母亲/胎儿监护仪由传感器、监护仪、显示器组成，按结构不同分为便携式和推车式两种，按参数、功能不同分为五种型号。

适用范围：

适用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、胎心率、宫缩压、胎动的无创监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层”变更为“徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层, 徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南，安全科技产业园D3-303室、305室、306室”

生产地址：

徐州经济开发区碧螺山1＃区1＃楼4层, 徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南，安全科技产业园D3-303室、305室、306室

型号规格：

F-200A、F-200B、F-200C、 F-200D、F-200E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152071410”医疗器械注册证共同使用