母亲胎儿监护仪-粤械注准20152180954-器械数据

产品名称：

母亲胎儿监护仪

注册人名称：

广州三瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152180954

注册人住所：

广州市天河区高科路38号5楼

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

产品由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和\\/或有线胎心探头、无线宫压探头和\\/或有线宫压探头、无线胎动按扭和\\/或有线胎动按扭组成，内置打印机。

适用范围：

适用于医院对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压力、心电、呼吸、无创血压、脉率、血氧饱和度、体温进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-10: 1、型号、规格由“SRF618K9”变更为“SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C”；\\r\\n2、结构及组成由“SRF618K9由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和\\/或有线胎心探头、无线宫压探头和\\/或有线宫压探头、无线胎动按扭和\\/或有线胎动按扭组成，内置打印机。”变更为“产品由主机（含显示部分、胎儿参数运算模块、血压模块、血氧模块，心电、呼吸、体温模块、专用软件）、血氧探头、体温探头、心电导联线、血压袖带（带延长管）、无线胎心探头和\\/或有线胎心探头、无线宫压探头和\\/或有线宫压探头、无线胎动按扭和\\/或有线胎动按扭组成，内置打印机。”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。

生产地址：

广州市广汕二路高唐工业区高科路38号

型号规格：

SRF618K9、SRF618K9A、SRF618K9B、SRF618K9C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152180954。