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样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

上海康黎诊断技术有限公司

沪金械备20210077号

注册人住所：

上海市金山区山阳镇板桥东路168号1幢

批准(备案)日期：

2021-09-01

结构及组成：

产品由HanK’s平衡盐溶液、胎牛血清、庆大霉素、两性霉素B组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本保存。

变更情况：

1、修正备案信息错误：变更包装规格“50人份\\/盒（2ml\\/管）、50人份\\/盒（3ml\\/管）、50人份\\/盒（6ml\\/管）”为 “50人份\\/包（2ml\\/管）、50人份\\/包（3ml\\/管）、50人份\\/包（6ml\\/管）”；\\r\\n2、修正技术要求错误：变更包装规格“50人份\\/盒（2ml\\/管）、50人份\\/盒（3ml\\/管）、50人份\\/盒（6ml\\/管）”为 “50人份\\/包（2ml\\/管）、50人份\\/包（3ml\\/管）、50人份\\/包（6ml\\/管）”；\\r\\n3、修正技术要求错误：变更试剂装量:装量:”不低于标示量\\

生产地址：

上海市金山区山阳镇板桥东路168号1幢

产品储存条件及有效期：

产品有效期为12个月

管理类别：

第一类