超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡-国械注进20163063057-器械数据

产品名称：

超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163063057

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

该产品由内窥镜（GF TYPE UE260-AL5)和附件（水囊MH-303、钳子管道开口阀MB-358、吸引按钮MAJ-1443、送气送水按钮MAJ-1444)组成。

适用范围：

该产品与超声内镜图像处理装置、内镜图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件以及其它周边设备配套使用，用于消化道壁、胆胰管及其周边器官的内镜超声成像。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号；東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地；東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号，日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号

型号规格：

见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163223057