超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡-国械注进20163063147-器械数据

产品名称：

超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163063147

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

该产品由超声电子胃镜GF TYPE UCT260、附件（水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件（超声电缆MAJ-1597)组成。

适用范围：

该产品用于上消化道（消化器范围内的体内的管腔)及周边脏器的超声检查，同时提供上消化道内镜图像。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-18 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号；東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地；東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163223147