丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20212400672

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

试剂1：还原性辅酶(NADH) 0.35 mmol/L,Tris缓冲液 100mmol/L, 防腐剂 1%；t试剂2：乳酸脱氢酶（LDH）300U/L；t校准品（液体）：丙酮酸150～250μmol/L；t质控品（液体）：丙酮酸水平1：100～200μmol/L、水平2：200～400μmol/Lt校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×84mL、试剂2:1×21mLt校准品（单水平，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mLt质控品（水平1，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mLt质控品（水平2，选配）：1×1 mL；1×2 mL；1×3 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	京械注准20212400672	550测试	2400.0000