丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20222400848

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

试剂盒组成主要组成成分浓度n试剂1(R1) 还原型辅酶 I ≥0.3MMOL/L n试剂2(R2)乳酸脱氢酶 ≥300U/Ln丙酮酸校准品含丙酮酸的溶液见标签n丙酮酸质控品含丙酮酸的溶液见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定30天。n3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃密封可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 质控品：1×1mL	836.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品：1×1mL	836.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL	964.29
江西省+耗材挂网采购项目	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品：1×1mL	836.0000
江西省+耗材挂网采购项目	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 质控品：1×1mL	836.0000
江西省+动态第60批	丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	吉械注准20222400848	R1：1×40mL R2：1×10mL	771.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	吉械注准20222400848	R1：1×40mL R2：1×10mL	964.29
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)	吉械注准20222400848	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1466