定位环-粤深械备20240533-器械数据

产品名称：

定位环

注册人名称：

联大医疗科技（广东）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240533

注册人住所：

广东省深圳市坪山区马峦街道沙坣社区新屋村新区4号1栋108

批准(备案)日期：

2024-11-19

结构及组成：

定位环由钛合金或橡胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。

变更情况：

2024年11月19日：型号/规格由“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049”变更为“LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049、LDIS050、LDIS051、LDIS052、LDIS053、LDIS054、LDIS055、LDIS056、LDIS057、LDIS058、LDIS059、LDIS060、LDIS061、LDIS062、LDIS063、LDIS064”；产品描述由“定位环由钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“定位环由钛合金或橡胶材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区马峦街道沙坣社区新屋村新区4号1栋107

型号规格：

LDIS001、LDIS002、LDIS003、LDIS004、LDIS005、LDIS006、LDIS007、LDIS008、LDIS009、LDIS010、LDIS011、LDIS012、LDIS013、LDIS014、LDIS015、LDIS016、LDIS017、LDIS018、LDIS019、LDIS020、LDIS021、LDIS022、LDIS023、LDIS024、LDIS025、LDIS026、LDIS027、LDIS028、LDIS029、LDIS030、LDIS031、LDIS032、LDIS033、LDIS034、LDIS035、LDIS036、LDIS037、LDIS038、LDIS039、LDIS040、LDIS041、LDIS042、LDIS043、LDIS044、LDIS045、LDIS046、LDIS047、LDIS048、LDIS049、LDIS050、LDIS051、LDIS052、LDIS053、LDIS054、LDIS055、LDIS056、LDIS057、LDIS058、LDIS059、LDIS060、LDIS061、LDIS062、LDIS063、LDIS064。

备注：

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