隔离透声膜-粤深械备20230783号-器械数据

产品名称：

隔离透声膜

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230783号

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-01-08

有效期至：

结构及组成：

由固定套和透声薄膜组成，固定套由橡胶材料制成，透声薄膜由热塑性聚氨酯材料制成非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间的交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月19日：型号/规格由“型号：A型规格：小号，中号、大号”变更为“型号/规格：A型：52mm*170mm； B型：62mm*110mm；C型：30mm*180mm”；变更技术要求。；2025年1月8日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

型号/规格：A型：52mm*170mm； B型：62mm*110mm；C型：30mm*180mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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