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组织工程皮肤

国产有效注册第二类

产品名称：

组织工程皮肤

注册人名称：

国械注准20183131660

注册人住所：

陕西省西安市高新区瞪羚一路 4 号

批准(备案)日期：

2023-10-10

有效期至：

2028-10-09

结构及组成：

该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。产品一次性使用，经无菌加工技术生产，有效期为15天。

适用范围：

该产品适用于：1.深Ⅱ度烧伤创面；\\n2.不超过 20cm²的Ⅲ度烧伤创面（直径小于 5cm）。

生产地址：

西安市高新区瞪羚一路 4 号

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183461660。