甘油三酯检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400278

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、过氧化物酶（POD）、4-氯酚、胆酸钠、甘油激酶（GK）、磷酸甘油氧化酶(GPO)、ATP.2Na、牛血清白蛋白（BSA）、Triton x-100、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、脂蛋白脂酶（LPL）、磷酸三腺苷（ATP）、4-氨基安替比林（4-AAP）、MgCl2•6H2O、Proclin 300、Triton X-100;校准品:Tris缓冲液、甘油三脂、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的甘油三酯的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400278”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×20ml、R2:1×10ml\\nR1:1×40ml、R2:1×20ml\\nR1:2×40ml、R2:1×40ml\\nR1:2×20ml、R2:1×20ml\\nR1:6×60ml、R2:3×60ml\\nR1:2×60ml、R2:1×60ml\\nR1:2×80ml、R2:1×80ml\\nR1:1×90ml、R2:3×15ml\\nR1:2×450ml、R2:1×450ml\\nR1:1×300ml、R2:1×150ml\\nR1:12×65ml、R2:6×65ml\\n600t（2×300t）\\n2730t（1×2730t）\\n1050t（1×1050t）\\n2000t（1×2000t）\\n西门子测试数:1600测试\\/盒\\nR1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\nR1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\nR1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml\\nR1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml\\nR1:12×65ml、R2:6×65ml、校准品:1×1ml\\n600t（2×300t）、校准品:1×1ml\\n2730t（1×2730t）、校准品:1×1ml\\n1050t（1×1050t）、校准品:1×1ml\\n2000t（1×2000t）、校准品:1×1ml\\n西门子测试数:1600测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	2730t（1×2730t）	342.6200
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	2000t（1×2000t）	251.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	1050t（1×1050t）	131.7800
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	600t （2×300t）	75.3000
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	R1:2×80ml，R2:1×80ml	126.7900
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	沪械注准20172400278	R1：2×60ml，R2：1×60ml	95.0900