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甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

湘械注准20212401781

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇 6000。R2:三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘胆酸抗体胶乳颗粒、叠氮钠。校准品:甘胆酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密闭储存可稳定18个月，开启后在2-8℃避光保存可稳定四周。生产日期、使用期限详见试剂盒外包装标签。

管理类别：

第二类

备注：