甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江凯成生物科技有限公司

浙械注准20172401168

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、聚乙二醇6000、小牛白蛋白、吐温-20；试剂2：羊抗人甘胆酸多克隆抗体、氯化钠、碳化二亚胺、小牛白蛋白、乳胶、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、蔗糖、吐温-20、防腐剂、甘胆酸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

型号规格：

试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：16mL×5，试剂2：4mL×5；校准品：0.5mL×1，1水平（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:80ml×2 R2:20ml×2	12560.0000
江西省+动态第42批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:40ml×2 R2:10ml×2	6280.0000
江西省+动态第42批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:40ml×1 R2:10ml×1	3140.0000
江西省+动态第42批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:16ml×5 R2:4ml×5	6280.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:80ml×1 R2:20ml×1	6280.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:60ml×2 R2:15ml×2	9420.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	R1:60ml×1 R2:15ml×1	4710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401168	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1	450.0000