胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173062353

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

胶囊内窥镜（PillCam SB3），胶囊内窥镜记录仪（DR3）、阵列传感器（含传感器贴片）、腰带式传感器、RAPID软件光盘（发布版本8.0），非医疗附件包括：充电座，电源线，数据线，内存卡。

适用范围：

用于2岁以上人群小肠疾病的检查。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

2 Hacarmel St. NEW INDUSTRIAL Park, P0B 258, Yoqneam, Ha Zafon ISRAEL 20692

型号规格：

PillCam SB3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证号：国械注进20173222353

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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