胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscopy System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173222353

注册人住所：

3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096

批准(备案)日期：

2017-09-25

有效期至：

2022-09-24

结构及组成：

胶囊内窥镜(PillCam SB3),胶囊内窥镜记录仪(DR3)、阵列传感器(含传感器贴片)、腰带式传感器、RAPID 软件光盘(版本 8.0),非医疗附件包括:充电座,电源线,数据线,内存卡。

适用范围：

用于2岁以上人群小肠疾病的检查。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“注册人住所:3950 Shackleford RD. Suite 500 Duluth, GA USA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。

生产地址：

2 Hacarmel St. NEW INDUSTRIAL Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon ISRAEL 20692

型号规格：

PillCam SB3