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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152401291
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
2021-01-06
2025-06-27
试剂盒为液体试剂剂型,由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。R1:Tris缓冲液(PH8.5):20mmol/L;R2:胶乳2.5mg/ml,抗人纤维蛋白原多克隆抗体150-300ml/L。
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。
2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2020-06-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间)”。nn2021-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
R1:1×18 mL,R2:1×6 mL;R1:1×30 mL,R2:1×10 mL;R1:1×60 mL,R2:1×20 mL;R1:2×60 mL,R2:2×20 mL;R1:4×60 mL,R2:4×20mL。
在2-8℃下保存,未开封试剂有效期为12个月;开启后在2-8℃保存稳定30天。
第二类
本文件与“粤械注准20152401291”注册证共同使用。
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20162400238/上海贞元诊断用品科技有限公司 有效期至:2025-11-15纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400059/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-02-10纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400736号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20182400955/米度医疗科技(中山)有限公司 有效期至:2023-11-11纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20242400198/上海栗广诊断技术有限公司 有效期至:2029-06-19纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20252400942/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2030-05-23