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医用打印胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用打印胶片

注册人名称：

重庆迪沃图医疗器械有限公司

渝械备20170092号

注册人住所：

重庆市江北区港城中路32号6栋5层

批准(备案)日期：

2017-07-06

结构及组成：

聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。

变更情况：

2023年4月18日生产地址由“重庆市江北区港城中路32号6栋5层”变更为“重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢16-18（委托重庆永利诚拓医疗器械有限公司）”；产品描述由“进口环保打印基材或环保PET树脂基材、打印配制涂层（聚乙烯醇和硅铝氧化物）和吸墨层（防水树脂吸墨层）组成。”变更为“聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”；预期用途由“配合打印机，用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”

生产地址：

重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号3幢16-18

管理类别：

第一类

备注：

已办结