可收费多糖冲洗液/VSD类
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硬导丝
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Ⅱ
产品名称：
硬导丝
注册人名称：
沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 联系电话（12） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20262030155
注册人住所：
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区杨家田路18号
批准(备案)日期：
2026-01-21
有效期至：
2031-01-20
结构及组成：
硬导丝产品由芯丝和绕丝组成，芯丝和绕丝由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，整个绕丝涂覆有PTFE疏水涂层，配件为取直器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于经主动脉血管介入诊断和治疗手术，用于心腔内引导介入器械插入血管并定位，或建立血管内通路的介入手术。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
生产地址：
江苏省苏州市工业园区杨家田路18号
型号规格：
FG61000-GW01;FG61000-GW02
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
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