硬导丝-津械注准20252030062-器械数据

产品名称：

硬导丝

注册人名称：

天津迪玛克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252030062

注册人住所：

天津市武清开发区源和道10号

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

硬导丝由芯丝和外绕丝组成，部分型号含有内绕丝。硬导丝外表面均涂覆疏水聚四氟乙烯涂层。其中长度≥260cm的型号产品含内绕丝，长度＜260cm的型号产品不含内绕丝。本品为环氧乙烷灭菌品。

适用范围：

适用于血管介入诊断和治疗手术，用于引导其他器械进入血管，建立血管内通路或定位，不适用于中枢神经系统或冠状动脉中的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20250321

生产地址：

天津市武清开发区开源道38号A7-D03,天津市武清区开发区源和道10号,天津市武清开发区开源道38号A7-D03,天津市武清区开发区源和道10号

型号规格：

DEGW904S、DEGW907S、DEGW1454S、DEGW1457S、DEGW1804S、DEGW1807S、DEGW2604S、DEGW3004S、DEGW9043C、DEGW9047C、DEGW9073C、DEGW9077C、DEGW14543C、DEGW14547C、DEGW14573C、DEGW14577C、DEGW18043C、DEGW18047C、DEGW18073C、DEGW18077C、DEGW26047C、DEGW30047C、DEGW260475D、DEGW300475D、DEGW260455D、DEGW300455D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：