一次性使用无菌保护罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌保护罩

注册人名称：

河南亚都实业有限公司

豫械注准20182140718

注册人住所：

长垣市蒲西区建蒲西路234号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

Ⅰ 型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，Ⅱ 型由聚乙烯薄膜制成；组合型由立体形、矩形、帽形三种型号任意选配组合而成。

适用范围：

用于医疗器械防护使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-01-25 型号、规格由“Ⅰ 型、 Ⅱ 型；规格：长65cm×200cm，宽14cm-200cm。注：具体规格型号见单包装。”变更为“型号：立体形 Ⅰ 型、立体形 Ⅱ 型、矩形 Ⅰ 型、矩形 Ⅱ 型、帽形 Ⅰ 型、帽形 Ⅱ 型、组合型；规格：立体型：（10-500）cm×（10-500）cm×（1-500）cm；矩型：（10-500）cm×（10-500）cm；帽型：直径（φ）（10-200）cm，具体规格见标签。”。结构及组成由“保护罩按材料分为 Ⅰ 型、 Ⅱ 型，Ⅰ 型为非织造布保护罩，由纺粘法非织造布和松紧带缝制而成， Ⅱ 型为聚乙烯薄膜保护罩，由聚乙烯薄膜和松紧带热合制成。”变更为“Ⅰ 型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，Ⅱ 型由聚乙烯薄膜制成；组合型由立体形、矩形、帽形三种型号任意选配组合而成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-11-13生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”变更为“长垣市民丰路1号”。

生产地址：

长垣市民丰路1号

型号规格：

型号：立体形 Ⅰ 型、立体形 Ⅱ 型、矩形 Ⅰ 型、矩形 Ⅱ 型、帽形 Ⅰ 型、帽形 Ⅱ 型、组合型；规格：立体型：(10-500)cm×(10-500)cm×(1-500)cm；矩型：(10-500)cm×(10-500)cm；帽型：直径(φ)(10-200)cm，具体规格见标签。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	20×155cm	10.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	75×78cm/77×90cm/152×30cm	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	14x150cm	21.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	40×100cm/80×90cm/80×80cm/60×60cm×15cm	38.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	100×100cm	12.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	110×150cm	21.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	14x80cm	5.8500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	200×120cm	19.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	80×80cm	11.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌保护罩	豫械注准20182140718	120×150cm	22.2300