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一次性使用无菌保护罩
苏械注准20222140373
苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房
2022-07-05
2027-07-04
一次性使用无菌保护罩根据腹腔内窥镜手术系统使用部位不同,分为M003器械臂保护罩、M004持镜臂保护罩和M005立柱保护罩。M003器械臂保护罩由TPU薄膜、器械臂隔菌接口、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、隔菌袋连接环、戳卡夹硅胶套组成;M004持镜臂保护罩由TPU薄膜、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、隔菌袋连接环、戳卡夹硅胶套组成;M005立柱保护罩由TPU薄膜、隔菌袋连接环组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
该产品为苏州康多机器人有限公司生产的腹腔内窥镜手术系统专用附件,用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的器械臂、持镜臂及立柱上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
受托生产地址:浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
295cm×80cm M003(器械臂保护罩)295cm×80cm M004(持镜臂保护罩)200cm×180cm M005(立柱保护罩)
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第二类
该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业,该产品受托生产企业为:杭州欣浩医疗科技有限公司
一次性使用无菌保护罩
国械注进20162342881/Bayer Medical Care, Inc. 有效期至:2021-09-20一次性使用无菌保护罩
豫械注准20142640190/河南亚都实业有限公司 有效期至:2019-12-24一次性使用无菌保护罩
浙械注准20152540654/奉化市康家乐医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-27一次性使用无菌保护罩
豫械注准20152640593/新乡市康尔健医疗用品有限公司 有效期至:2020-10-26一次性使用无菌保护罩
苏械注准20162540560/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-06一次性使用无菌保护罩
浙械注准20162540615/振德医疗用品股份有限公司 有效期至:2021-07-20一次性使用无菌保护罩
浙械注准20162540737/浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 有效期至:2021-09-13一次性使用无菌保护罩
浙械注准20172541037/宁波博雅医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-18一次性使用无菌保护罩
豫械注准20182540247/河南省蓝天医疗器械有限公司 有效期至:2023-06-03一次性使用无菌保护罩
豫械注准20182140718/河南亚都实业有限公司 有效期至:2023-11-05一次性使用无菌保护罩
豫械注准20182140247/河南省蓝天医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-03一次性使用无菌保护罩
豫械注准20232140417/河南省中晟祥和卫材有限公司 有效期至:2028-05-23一次性使用无菌保护罩
苏械注准20222141758/常州力福格医疗用品有限公司 有效期至:2027-09-19一次性使用无菌保护罩
粤械注准20222140883/深圳市精锋医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-07-05一次性使用无菌保护罩
浙械注准20172141037/宁波博雅医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-18一次性使用无菌保护罩
苏械注准20202141578/苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 有效期至:2025-10-19一次性使用无菌保护罩
津械注准20202140194/天津市医好用精密塑胶科技有限公司 有效期至:2025-09-13一次性使用无菌保护罩
浙械注准20152140654/宁波市康家乐医疗器械有限公司 有效期至:2025-08-02一次性使用无菌保护罩
皖械注准20192140146/合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 有效期至:2024-09-19一次性使用无菌保护罩
豫械注准20182140859/河南康尔健医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-17