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一次性使用无菌输尿管支架套件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用无菌输尿管支架套件

注册(备案)号:

粤械注准20212141369

注册人住所:

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室(一照多址企业)

批准(备案)日期:

2023-03-07

有效期至:

2026-09-22

结构及组成:

产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成, 其中导丝和固定夹为可选配件。其中,输尿管支架由聚氨酯制成,导丝由镍钛合金丝外包覆有聚氨酯及亲水涂层制成,推送管由聚乙烯制成,固定夹由聚甲醛制成。

适用范围:

通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

变更情况:

2023-03-23: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705(一照多址企业)”;rn2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705”。

生产地址:

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705室

型号规格:

US-4-220 US-4-240 US-4-260 US-4-280rnUS-4.5-220 US-4.5-240 US-4.5-260 US-4.5-280rnUS-5-220 US-5-240 US-5-260 US-5-280rnUS-6-220 US-6-240 US-6-260 US-6-280rnUS-7-220 US-7-240 US-7-260 US-7-280rnUS-8-220 US-8-240 US-8-260 US-8-280

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20212141369”注册证共同使用。