一次性使用无菌输尿管支架套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌输尿管支架套件

注册人名称：

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20202140405

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品由输尿管支架、推进管、导丝（选配）组成；其中，导丝主要由软头、内芯和包塑层组成，并套入导丝保护套中进行防护。输尿管支架采用聚氨酯（TPU）制成，推进管、导丝保护套采用聚丙烯（PP）制成，软头采用O6Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯采用镍钛合金制成，包塑层采用聚四氟乙烯（PTFE）制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

该产品通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支撑、引流作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层

型号规格：

DJ-D04-L260-P01、DJ-D4.8-L260-P01、DJ-D05-L260-P01、DJ-D06-L260-P01、DJ-D07-L260-P01、DJ-D08-L260-P01、DJ-D04-L280-P01、DJ-D4.8-L280-P01、DJ-D05-L280-P01、DJ-D06-L280-P01、DJ-D07-L280-P01、DJ-D08-L280-P01、DJ-D04-L300-P01、DJ-D4.8-L300-P01、DJ-D05-L300-P01、DJ-D06-L300-P01、DJ-D07-L300-P01、DJ-D08-L300-P01、DJ-D04-L260-P02、DJ-D4.8-L260-P02、DJ-D05-L260-P02、DJ-D06-L260-P02、DJ-D07-L260-P02、DJ-D08-L260-P02、DJ-D04-L280-P02、DJ-D4.8-L280-P02、DJ-D05-L280-P02、DJ-D06-L280-P02、DJ-D07-L280-P02、DJ-D08-L280-P02、DJ-D04-L300-P02、DJ-D4.8-L300-P02、DJ-D05-L300-P02、DJ-D06-L300-P02、DJ-D07-L300-P02、DJ-D08-L300-P02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D05-L260-P01	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D05-L280-P01	388.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D4.8-L260-P02	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D4.8-L280-P02	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D05-L300-P02	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D4.8-L300-P02	1400.0000
新疆+阳光采购	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D04-L260-P02	2200.0
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新疆+阳光采购	一次性使用无菌输尿管支架套件	闽械注准20202140405	DJ-D08-L280-P02	2200.0