硅酮凝胶敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

硅酮凝胶敷料

注册人名称：

苏械注准20162140856

注册人住所：

苏州工业园区春辉路13号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

硅酮凝胶敷料由不同粘度的硅油混合而成，分别为高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶按照装量不同分为11种规格。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

变更情况：

2025-09-16产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区春辉路13号

型号规格：

型号规格SG-03 3gSG-05 5gSG-10 10gSG-15 15gSG-30 30gSG-40 40gSG-50 50gSG-60 60gSG-80 80gSG-90 90gSG-100 100g

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140856”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第20批	硅酮凝胶敷料	苏械注准20162140856	15g	508.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅酮凝胶敷料	苏械注准20162140856	15g	508.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	硅酮凝胶敷料	苏械注准20162140856		508.00