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硅酮凝胶敷料

国产失效注册

产品名称：

硅酮凝胶敷料

注册人名称：

苏州迈达医疗器械有限公司

苏械注准20162641246

注册人住所：

苏州工业园区唯亭科技园通和路

批准(备案)日期：

2016-11-11

有效期至：

2021-11-10

结构及组成：

硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为:黏度为12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷、黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。硅酮凝胶敷料的二甲基硅油均为符合《中国药典(2015)》(第四部)规定的二甲硅油制成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于辅助预防和治疗因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150009号。

生产地址：

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

型号规格：

3g、5g、10g、15g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g