一次性使用括约肌切开刀Ultratome XL Tripe Lumen Sphincterotome

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20173010668

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品是一种200cm长、由7F（2.3mm）逐渐缩小到5.5F（1.8mm）的三腔括约肌切开器，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in（0.89mm）的导丝，同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀，穿过十二指肠镜并被激活时，它将发送一个单极电流，进行切割。

适用范围：

该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

型号规格：

见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173250668

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535930	1575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535920	1575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535910	1575.0000
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云南+常态挂网项目	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535910	1575.00
云南+常态挂网项目	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535920	1575.00
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云南+常态挂网项目	一次性使用括约肌切开刀	国械注进20173010668	M00535900	1575.00