一次性使用括约肌切开刀Ultratome XL Tripe Lumen Sphincterotome

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20173250668

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

结构及组成：

该产品是一种 200 cm 长、由 7 F(2.3 mm) 逐渐缩小到 5.5 F (1.8 mm) 的三腔括约肌切开器,由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035 in (0.89 mm) 的导丝,同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀,穿过十二指肠镜并被激活时,它将发送一个单极电流,进行切割。

适用范围：

该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica