脑电图机-粤械注准20202071107-器械数据

产品名称：

脑电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202071107

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

本产品由脑电放大器、脑电导联线和软件组成。

适用范围：

供人体脑电生理信号检测、显示和存储用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-01: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道大洋开发区福安工业城二期厂房5栋四层407”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602

型号规格：

N1-A，N1-B，N1-C，N1-D，N1-E，N1-F，N1-G，N1-H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071107”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备