脑电图机-粤械注准20182071132-器械数据

产品名称：

脑电图机

注册人名称：

广州安迪特医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182071132

注册人住所：

广州市荔湾区周门路9号自编10号501房

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

由脑电放大器、电源适配器、脑电（肌电）导联线及软件组成。

适用范围：

供人体脑电生理信号检测、处理、显示和存储用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-27: 1、注册人住所由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。\\r\\n2、生产地址由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。\\r\\n\\n2023-11-29: 1、注册人名称由“广州美伦安迪电子科技有限公司”变更为“广州安迪特医疗技术有限公司”。

生产地址：

广州市荔湾区周门路9号自编10号501房

型号规格：

AE-2020A、AE-2020B、AE-2020C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182071132”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备