两件式造口袋

国产备案第一类

产品名称：

两件式造口袋

注册人名称：

ConvaTec Limited

国械备20140099

注册人住所：

First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-09-10

有效期至：

结构及组成：

该产品由两件式造口袋袋体和卡环组成。袋体用来收集排泄物，卡环用来与造口底盘连接。其中袋体分为开口和闭口两种。开口袋体提供造口袋夹或者夜间排水阀。为了增加与皮肤接触的舒适性。卡环由硬质聚乙烯制造，袋体由EVA/PVdC复合薄膜制成，静舒网由EMA/EVA复合薄膜制成，过滤片材料为活性炭，夜间排水阀材料为硅橡胶，造口袋夹由热塑性弹性体和聚丙烯树脂叠合制成。

适用范围：

该产品与造口底盘配合使用，用于人工造口病人处理造口排泄物。

代理公司：

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室

变更情况：

生产地址由

生产地址：

First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buidings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic.

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

产品图片

401540 45mm
401541 57mm

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面静舒网，小号，卡环尺寸45mm	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面静舒网，小号，卡环尺寸 57mm	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面带静舒网，小号（10袋\|包，带夜间排水阀）38mm	58.1500
江西省+动态第22批	造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面静舒网，小号，卡环尺寸 57mm	25.0000
江西省+动态第22批	造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面静舒网，小号，卡环尺寸45mm	25.0000
江西省+动态第22批	造口袋	国械备20140099	袋体透明，带过滤片，单面静舒网，卡环尺寸 45mm	24.0000
江西省+动态第22批	造口袋	国械备20140099	袋体透明，带过滤片，单面静舒网，卡环尺寸 57mm	22.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	两件式造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面带静舒网，小号（10袋/包，带夜间排水阀）卡环尺寸 57mm	58.15
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	两件式造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面带静舒网，小号（10袋/包，带夜间排水阀）45mm	58.15
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	两件式造口袋	国械备20140099	袋体透明，单面带静舒网，小号（10袋/包，带夜间排水阀）38mm	58.15