高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

重庆中元生物技术有限公司

渝食药监械(准)字2012第2400115号

2012-11-27

2016-11-26

试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:C-反应蛋白。性能指标:1)分析灵敏度:在0.10～299mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mAL/mg。2)线性范围:0.10～299mg/L,r≥0.99。3)精密度:批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4)准确度:相对偏差≤10%。以定值质控血清作样本测定时,其结果应落在靶值±20%的范围内。5)试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在主波长570±10nm、副波长800nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤

本试剂适用于体外定量测定血清或血浆样品中高敏C－反应蛋白(hs-CRP)的含量。

YZB/渝0110-2012

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

R1 12ml×1 R2 4ml×1;R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3;R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1;R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1;R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1;R1 60ml×2 R2 20ml×2。