高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)-渝械注准20152400167-器械数据

产品名称：

高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20152400167

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

批准(备案)日期：

2015-12-14

有效期至：

2020-12-13

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六楼

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×4 R2 40mL×2;校准品(选配):6×0.6mL或6×1mL。

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

主要组成成分：

试剂R1:Tris缓冲液试剂R2:0.1mg/ml胶乳溶液0.5mg/ml高敏C－反应蛋白校准品标示值见瓶签校准品定值溯源至IRMMERMDA470/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。