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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400195号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-03-20

有效期至：

2016-03-19

结构及组成：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)的主要组成:R1(对羟基苯甲酸盐、磷酸盐缓冲液PH7.5)、R2(葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液PH7.5);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为6.32mmol/L时,吸光度差值为0.10-0.50之间;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-25.0mmol/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0185-2012葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

型号规格：

规格1)规格2 、规格3)规格4)规格5)规格6(具体见产品标准)